Die Bund-Länder Arbeitsgemeinschaft Gentechnik (LAG) stellt Formblätter für Antragsteller zur Verfügung, die in allen Bundesländern von den Aufsichtsbehörden akzeptiert werden. Wir bieten Ihnen identische Formblätter mit mehr Funktionalitäten in Microsoft WORD, so z.B. das direkte Reinkopieren von Textbausteinen, Bildern, Fließdiagrammen - eine enorme Arbeitserleichterung.
Qualitätssicherungsprogramme optimieren Ihre Arbeitsprozesse
Auch wenn Sie vermutlich eine ganz andere Meinung dazu haben: Qualitätssicherungsprogramme erhöhen Ihre Effizienz und Effektivität - und helfen somit Arbeit in Ihrem Unternehmen einzusparen.
Formblätter und Standardarbeitsanweisungen (SOP) generieren für alle beteiligten Seiten transparente und reproduzierbare Prozesse und erleichtern damit nicht nur Ihnen die internen Abläufe und Ihren Kunden das Monitoring, sondern auch den Aufsichtsbehörden die länderübergreifende Überwachung.
Das finden Sie erklärungsbedürftig? Gerne beantworten wir Ihre Fragen zu diesem Thema.
Eine Herausforderung für Antragsteller: Interaktive Dateiformate mit eingeschränkter Funktionalität
Die LAG Gentechnik stellt auf ihrer Internetseite Formblätter für Antragsteller zum Herunterladen bereit, es sind .pdf und .docx Formate verfügbar. Allerdings ist im unveränderbaren Formularmodus das Kopieren von Textbausteinen nicht ohne Weiteres möglich. Wir bieten unseren Kunden vollkommen identische Formblätter an, allerdings ist das Kopieren von Textbausteinen und Bildern mit Änderungsverfolgung hier möglich, auch Kommentare können eingefügt werden. Gerade bei Teamarbeit sind diese Funtionen unverzichtbar.
Die Lösung für unsere Kunden: Qualitativ identische Dateiformate mit nutzerfreundlicher Funktionalität
Als Korrekturmaßnahme und anschliessende Vorbeugemaßnahme (CAPA = Corrective and preventive action) bieten wir Ihnen hier beispielhaft ein Formblatt an, welches in der Regel mit viel Text und erklärenden Abbildungen befüllt wird: das Formblatt GA (Angaben zu den vorgesehenen gentechnischen Arbeiten). Aber vergleichen Sie selbst.
- Hier der Link zur Webseite der LAG Gentechnik zum direkten Herunterladen des Formblattes GA im Microsoft WORD Format.
- Hier können Sie sich das identische Formblatt GA von unserer Seite im Microsoft WORD Format herunterladen.
- Hier frei verfügbar mit erweiterter Funktionalität das Formblatt GA der biosafety4u.berlin GmbH im Microsoft WORD Format.
Sprechen Sie uns gerne an, wenn Sie weitere Formblätter für Ihre Antragstellung benötigen.
Sie finden nicht das Formblatt das Sie brauchen? Wir generieren das Formblatt für Sie.
Gute Laborpraxis (GLP) und Gute klinische Laborpraxis (GCLP)
Die Gute Laborpraxis (GLP) ist ein behördlich überwachtes Qualitätssicherungsprogramm für nicht-klinische Prüfungen im Rahmen der Arzneimittelentwickung. Die Gute klinische Laborpraxis (GCLP) beschreibt darüber hinaus weitergehende Regelungen im Hinblick auf Datenschutz und Sicherheit von Teilnehmenden an klinischen Prüfungen gemäß GCP-Verordnung.
- Planen Sie, ein eigenes Qualitätssicherungsprogramm zu implementieren?
- Benötigen Sie Unterstützung bei Standardarbeitsanweisungen?
- Möchten Sie sich auf eine behördliche Inspektion vorbereiten?
Wir freuen uns darauf, mehr über Ihre spezifischen Anforderungen zu erfahren.
