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OECD Draft on GLP and Cloud Computing

Die OECD hat sich vor einiger Zeit schon mit dem Thema Cloud Computing in einem regulierten Umfeld der Guten Laborpraxis (GLP) beschäftigt. Es könnte hierzu bald ein "OECD Advisory Document No.17. Supplement No. 1: GLP and Cloud Computing" geben.

Viele Unternehmen lagern Speicherkapazitäten an externe Dienstleister aus. Neben ganz praktischen, aus betriebswirtschaftlicher Sicht durchaus vorteilhaften Aspekten birgt dieses Modell allerdings gerade im regulierten Umfeld der Arzneimittelforschung einen extrem erhöhten Aufwand im Bezug auf eine Validierung der computergestützten Datentransfer- und Datenspeicherungsprozesse.

Aber schauen Sie selbst, das Dokument können Sie sich hier bei uns oder auf der OECD Webseite herunterladen.

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