Biosicherheit · Arbeitsschutz · Qualitätsmanagement

Ihr externes Back-Office für Ihr Labor

Betriebliche Exzellenz mit Fokus auf Qualität. Von Berlin aus unterstützen wir kleine und mittlere Unternehmen in allen Bundesländern – von der Konzeptphase über den Betrieb bis zur Stilllegung.

Biosichere Gentechnik Externe Projektleitung & Beauftragter für Biologische Sicherheit nach §28 / §29 GenTSV – behördlich bestätigt in 11 Bundesländern.

Arbeitsschutz Sicherheitsfachkraft (Sifa 3.0) nach §5 ASiG & DGUV V2 – präventiv und motivierend für Ihr Team.

Qualitätsmanagement GLP, GCLP, GCP, ISO-Ausrichtung, Sponsor-Oversight, Interim-COO oder Standortleitung, externe QS-Unterstützung.

Kontakt aufnehmen Leistungen entdecken

Made in Berlin · Browser-App-Familie

SafetyCampusSchulungs-Apps und Arbeitswerkzeuge für jeden Browser

Skalierbare Einarbeitungs- und Unterweisungs-Apps für Labor und Büro – DSGVO-konform, dreisprachig (DE / EN / FR), Einmalkauf ohne wiederkehrende Lizenzgebühren. Entstanden aus der täglichen Beratungspraxis in deutschen Laboren und gentechnischen Anlagen.

DSGVO-konform · keine externen Server nötig
Dreisprachig DE / EN / FR
Einmalkauf – keine Lizenzgebühren

Zur App-Familie

Laborarbeit an einer Sicherheitswerkbank

Wir teilen dieselbe Vision

Als Partner von Anfang an begleiten wir Ihre internen Prozesse über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Einrichtung – von der Konzeptphase über Projekt- und Betriebsphase bis zur Stilllegung.

Das erleichtert auch die Abstimmung mit den zuständigen Behörden.

Wir setzen auf eine partnerschaftliche Beratung und bringen alle Beteiligten an einen Tisch – für bessere Entscheidungen.

SDB-Generator

Sicherheitsdatenblätter · REACH- & CLP-konform

Sicherheitsdatenblätter nach REACH (Anhang II) und CLP erstellen, pflegen und exportieren – ohne die übliche Vorlagen-Akrobatik.

Das erhalten Sie

KI-gestützter PDF-Import vorhandener Sicherheitsdatenblätter
eSDScom-XML-Export für nachgelagerte Systeme
Erzeugung und Prüfung von UFI-Codes
CLP-Gemischrechner – vollständig nachvollziehbar und dokumentiert
GHS, H-Sätze, P-Sätze, ASR-A1.3-Piktogramme, über 5000 EuPhraC-Phrasen zentral gepflegt
TRGS-400-Plausibilitätsprüfung mit Audit-Trail, SHA-256-Hash und PDF-Bericht
Einfaches Maßnahmenkonzept Gefahrstoffe (EMKG) der BAuA
NEU: 14-Tage-Testlizenz für die Vollversion

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Gute Laborpraxis (GLP)

Gute Laborpraxis · Anhang 1 ChemG · OECD-GLP

Einführung in die Grundsätze der Guten Laborpraxis für Ihre (zukünftige) GLP-Prüfeinrichtung – entwickelt aus der Rolle der GLP-Qualitätssicherung und ehemaligen Leitung einer GLP-Prüfeinrichtung.

Das erhalten Sie

Bildet Anhang 1 ChemG bzw. die OECD-GLP-Grundsätze vollständig ab – ergänzt um computergestützte Systeme
7 Pflichtmodule: Rechtsgrundlagen, Organisation und Rollen, Räumlichkeiten und Archive, Geräte, Prüfgegenstände, Prüfplan und Bericht, QS und SOPs
6 Bonus-Vertiefungen: Datenintegrität (OECD Nr. 22), computergestützte Systeme (Nr. 17 + Cloud-Supplement), IT-Sicherheit (Nr. 25), Multi-Site-Prüfungen, OECD Test Guidelines & MAD, behördliche GLP-Überwachung
Multiple-Choice-Wissenscheck mit Feedback – PDF-Teilnahmebestätigung mit digitaler Signatur
Deutsch und Englisch – Französisch in Vorbereitung
Keine Benutzerkonten, keine Datenspeicherung auf Servern – DSGVO-konform, Einmalkauf

Zur GLP-Produktseite 👉

Gentechnik S2

Gentechnik-Unterweisung · ArbSchG §5 / GenTSV §17

Digitale Unterweisung für Sicherheitsstufe 2 auf Basis des aktuellen GenTG und der GenTSV – ideal auch für künftige Betreiber und Projektleitungen.

Das erhalten Sie

11 Kern-Lernmodule
22 interaktive Verständnisfragen
5 optionale Zusatzmodule (Pflanzen, ZKBS, Bioreaktoren, ADR-Transport, Lehre)
PDF-Teilnahmebestätigung mit digitaler Unterschrift
Dreisprachig – DE / EN / FR, jederzeit umschaltbar
Eine Lizenz – und los geht’s! Keine Jahresgebühren wie bei Cloud-E-Learning-Anbietern

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Biostoffe & Biosicherheit

Ab 2027 · BioStoffV · TRBA 100 / 400 / 405

Unterweisung von Laborbeschäftigten mit Biostoffen in Schutzstufe 1 und 2 – unterstützt Sie bei §14 BioStoffV, in drei Sprachen.

Was Sie erwartet

Inhalte nach BioStoffV, TRBA 100 (Fassung November 2025) und TRBA 400 / 405
Lernmodule zu Risikogruppen, Schutzstufen, PSA und Desinfektion
Interaktive Fragen mit digitaler Unterschrift und PDF-Zertifikat
Optionale Zusatzmodule zur Expositionsbewertung in Schutzstufe 2
DE EN FR – jederzeit umschaltbar
Gleiches Modell wie die übrigen SafetyCampus-Apps – browserbasiert, DSGVO-konform, Einmalkauf

Frühzugang sichern 👉

Leistungen & Produkte · Schnellzugriff

Leistungen und Produkte für Ihre Organisation Der neutrale Blick von außen schafft Vertrauen – Ihre Beschäftigten kommen und gehen, wir bleiben an Ihrer Seite.

Biosichere Gentechnik

Externe Projektleitung (§28 GenTSV) · Beauftragter für Biologische Sicherheit (§29 GenTSV)

Sie betreiben eine gentechnische Anlage in Deutschland oder planen eine? Bestellen Sie uns als externe Projektleitung oder als Beauftragten für Biologische Sicherheit (BBS) – und Ihre Anlage bleibt von der Konzeptphase bis zur Stilllegung rechtskonform.

Was wir für Sie tun

Bestellung als externer BBS nach §29 GenTSV oder als Projektleitung nach §28 GenTSV
Anzeige-, Anmelde- und Genehmigungsunterlagen für S1- und S2-Anlagen (§§ 8, 9, 10 GenTG)
LAG-Formblätter als bearbeitbare Word-Fassung – Texte, Bilder und Fließdiagramme direkt einfügen
Gefährdungsbeurteilungen, SOPs und Betriebsanweisungen für gentechnische Arbeiten
Abstimmung mit der zuständigen Behörde in Ihrem Bundesland
Service Level Agreement mit klaren Verantwortlichkeiten und Geheimhaltungsvereinbarung
BBS für Schulen mit gentechnischen Experimenten

Behördlich bestätigt in diesen Bundesländern

Baden-Württemberg · Bayern · Berlin · Brandenburg · Bremen · Hamburg · Hessen · Mecklenburg-Vorpommern · Niedersachsen · Nordrhein-Westfalen · Thüringen · Demnächst: Rheinland-Pfalz

Leistungen als BBS Angebot anfordern

Beratung & Arbeitsschutz

Behördenberatung · Externe Sicherheitsfachkraft (Sifa 3.0)

Wir übersetzen regulatorische Anforderungen in Dokumente und Prozesse, die im Alltag funktionieren – auf Deutsch und Englisch, bereit für Ihre Teams und die Behörden.

Behördenberatung

Standardarbeitsanweisungen, Richtlinien und Handbücher
Qualitätsnachweise wie Change Control und CAPA
Prozesslandkarten, Organigramme und Fließdiagramme
Betriebsanweisungen für Biostoffe, Gefahrstoffe und Geräte
Sicherheitsdatenblätter nach REACH Anhang II, erstellt von einer fachkundigen Person
Probenimporte aus Nicht-EU-Ländern und Genehmigungen für tierische Nebenprodukte nach Verordnung (EG) 1069/2009
Behördenformulare – für Sie ausgefüllt und abgestimmt

Arbeitsschutz

Bestellung als externe Sicherheitsfachkraft nach §5 ASiG und DGUV Vorschrift 2
Gefährdungsbeurteilungen einschließlich psychischer Belastung
Begehungen und Sitzungen des Arbeitsschutzausschusses
Abstimmung mit Ihrer Berufsgenossenschaft und der zuständigen Behörde
Koordination externer Firmen auf Ihrem Gelände

Beratungsleistungen Angebot anfordern

SafetyCampus Browser-App-Familie

Skalierbare Schulungsmodule und Arbeitswerkzeuge im Browser

SafetyCampus ist unsere skalierbare Familie browserbasierter Schulungsmodule und Arbeitswerkzeuge für Labore und Produktionsstätten.

Schulungsmodule liefern rechtskonforme, dreisprachige (DE/EN/FR) Unterweisungen zu Biosicherheit, Gentechnik und Gefahrstoffen – mit Multiple-Choice-Test und Teilnahmebestätigung.

Apps sind praktische Werkzeuge für Ihren Arbeitsalltag: von rechtskonformen Sicherheitsdatenblättern (SDB) bis zur langfristigen Aufbewahrung in elektronischen Archiven.

Mehr erfahren

Online-Schulungen & Inhouse-Seminare

Schulung und Unterweisung · online oder vor Ort

Neue Einrichtung, neues Team oder bevorstehende Inspektion? Wir stimmen die Inhalte auf Ihren Bedarf ab und schulen online oder vor Ort. Alle Teilnehmenden erhalten eine Teilnahmebestätigung mit den Schulungsinhalten.

Arbeitsschutz & Biosicherheit

Genehmigungen für den Betrieb einer Life-Science-Einrichtung in Deutschland
Pflichtunterweisungen nach §12 ArbSchG, §14 BioStoffV und §17 GenTSV
Gefahrstoffe und Sicherheitsdatenblätter im Labor
Ihr eigenes Thema – auf Anfrage

Qualitätsmanagement

OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und GLP-Spezialthemen
Blended Learning: Selbststudium mit der SafetyCampus-GLP-Schulungs-App plus Live-Fragerunde
Lebenszyklus computergestützter Systeme (GLP / GCP / GAMP 5®)
Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) für Labore mit Proben aus klinischen Prüfungen
Sponsorpflichten und Prüfer-Oversight nach ICH GCP E6(R3)

Schulungen & Seminare Seminar anfragen

Qualitätsmanagement & Qualitätssicherung

GLP · GCLP · GCP · Interim-Standortleitung

Holen Sie uns als Interim-Standortleitung oder Chief Operating Officer (COO), als kurzfristige QS-Vertretung oder als dauerhafte externe QS-Unterstützung in Ihre Organisation. Studiensponsoren ohne eigene Auditkapazität beauftragen uns mit Standortqualifizierungen.

So unterstützen wir Sie

GLP: QS-Programm an den OECD-Grundsätzen ausrichten und auf Inspektionen vorbereiten – siehe unser GLP-Faltblatt (EN)
GCLP: Mehrwert für Ihr ISO-orientiertes QS-Programm für klinische Studienproben – siehe unser GCLP-Faltblatt (EN)
GCP: QS für Prüfzentren und sponsorseitige QS-Programme nach ICH GCP E6(R3)
Audits: Standortqualifizierungen, Lieferanten- und interne Audits
Interim-Standortleitung: Aufbau, Vakanz oder Umstrukturierung – mehrere Rollen in einer Person
Dokumentation: SOPs, Change-Control- und CAPA-Prozesse, die in der Praxis funktionieren

Qualitätsmanagement Angebot anfordern

Hier treffen Sie uns

Sprechen Sie uns gerne bei folgenden Veranstaltungen an

29.04.2026 – Eröffnung des BioCampus Cologne Shared Lab for Life Sciences
19.05.2026 — BioStoffTag 2026, Bundespresseamt Berlin
09.–12.06.2026 – Jahreskongress der SOFAQ, Institut Pasteur de Lille
09.–11.06.2026 — bio:cap Europe, Berlin
17.–18.09.2026 – Jahrestagung der German Quality Management Association (GQMA), Dorint Hotel Sanssouci, Potsdam
23.–26.02.2027 — Anuga FoodTec, Köln
2027 – Gemeinsame Jahreskonferenz von SOFAQ · RQA · GQMA, Straßburg

Mit wem wir arbeiten · Internationale Kunden

Ihr Wegweiser durch deutsche Vorschriften Für internationale Unternehmen mit neuem Standort in Deutschland – und für Gründerinnen und Gründer, die (noch) nicht Deutsch sprechen.

Deutsche Genehmigungen, Anzeigen und Arbeitsschutzvorschriften sind detailliert – und meist nur auf Deutsch verfügbar. Wir erklären auf Englisch, was für Sie gilt, bereiten die Unterlagen vor und sprechen mit den Behörden, damit Ihr Labor oder Unternehmen planmäßig starten kann.

Beratung auch auf Englisch

Internationale Unternehmen mit Standort in Deutschland

Tochtergesellschaft · Niederlassung · Neuer Laborstandort

Ihr Unternehmen ist im Ausland etabliert – doch deutsche Genehmigungen, Anzeigen und Arbeitsschutzregeln funktionieren anders. Wir führen Ihr Team vor Ort auf Englisch durch die deutschen Anforderungen, damit Ihr neuer Standort planmäßig starten kann.

So helfen wir

Überblick über Genehmigungen und Anzeigen, die Ihr Standort vor Betriebsbeginn braucht
Gentechnische Genehmigungen (GenTG) und Anzeigen für Biostoffe (BioStoffV)
Anmeldung bei der gesetzlichen Unfallversicherung (Berufsgenossenschaft)
Bestellung einer externen Sicherheitsfachkraft nach §5 ASiG
Gefährdungsbeurteilungen, Betriebsanweisungen und Pflichtunterweisungen auf Deutsch und Englisch
Interim-Standortleitung, solange Ihr Team vor Ort aufgebaut wird

Typische Kunden

Biotech- und Pharmaunternehmen mit deutscher Tochtergesellschaft
Auftragsforschungsinstitute (CROs) mit neuem Labor in Deutschland
Diagnostikunternehmen beim Eintritt in den deutschen Markt
Lebensmittel- und Novel-Food-Hersteller mit Fermentations- oder F&E-Standorten

Angebot anfordern Unsere Leistungen

Gründen in Deutschland

Für nicht deutschsprachige Gründerinnen, Gründer und Start-up-Teams

Sie leben in Deutschland, haben eine starke Idee – und die Formulare sind auf Deutsch. Wir erklären, was für Ihr Vorhaben gilt, erstellen die Unterlagen mit Ihnen und kommunizieren mit den Behörden, damit Sie sich auf den Aufbau Ihres Unternehmens konzentrieren können.

So helfen wir

Welche Vorschriften für Ihre geplanten Tätigkeiten gelten – verständlich erklärt
Gentechnische Anlage S1 / S2: Projektleitung, BBS und Antragsunterlagen
Arbeitsschutz vom ersten Tag an: Gefährdungsbeurteilung, Unterweisungen, Erste Hilfe und Brandschutz
Behördenformulare – gemeinsam mit Ihnen ausgefüllt und abgestimmt
Vorlagen für SOPs, Betriebsanweisungen und Schulungsnachweise
Begleitung bei Ihrer ersten Inspektion

Typische Kunden

Ausgründungen aus Hochschulen und Forschungsinstituten
Start-ups in Inkubatoren, Technologieparks und Shared Labs
Gründende von Dienstleistungslaboren und Analytik-Start-ups
Internationale Forschende, die aus ihrer Forschung ein Unternehmen machen

Angebot anfordern Leistungen als BBS

Biotech- & Life-Science-Labore

GenTG · GenTSV · BioStoffV · GefStoffV

In Forschungs- und Entwicklungslaboren treffen gentechnisch veränderte Organismen, Biostoffe und Gefahrstoffe aufeinander. Wir führen diese Anforderungen in einem stimmigen Sicherheitskonzept zusammen.

So helfen wir

Externe Projektleitung (§28 GenTSV) und Beauftragter für Biologische Sicherheit (§29 GenTSV)
Anzeige, Anmeldung und Genehmigung von S1- und S2-Anlagen
Gefährdungsbeurteilungen für Biostoffe und Gefahrstoffe
Betriebsanweisungen und jährliche Unterweisungen – unterstützt durch die SafetyCampus-Apps
Vorbereitung auf behördliche Inspektionen

Typische Kunden

F&E-Labore in Biotech und Pharma
Entwickler von Zell- und Gentherapien
Fermentations- und Bioprozessanlagen
Core Facilities mit gemeinsamen Laboren und Büros

Angebot anfordern App Gentechnik S2

Prüfeinrichtungen & klinische Forschung

OECD GLP · GCLP · ICH GCP E6(R3)

Regulierte Studien in Deutschland brauchen ein funktionierendes Qualitätssystem und die Einhaltung des deutschen Arbeitsschutzes. Wir unterstützen Sie bei beidem – von der ersten GLP-Inspektion bis zum Sponsor-Oversight.

So helfen wir

GLP-Compliance-Programm und Vorbereitung auf die GLP-Inspektion
GCLP für Labore, die Proben aus klinischen Prüfungen analysieren
QS für Prüfzentren und sponsorseitige QS nach ICH GCP E6(R3)
Standortqualifizierungen, Lieferanten- und interne Audits
Arbeitsschutz für Labore und Archive

Typische Kunden

Toxikologische, pharmakologische und analytische Prüfeinrichtungen
Auftragsforschungsinstitute (CRO)
Zentrallabore für klinische Prüfungen
Internationale Sponsoren ohne eigene Auditkapazität in Deutschland

Angebot anfordern Qualitätsmanagement

Chemische Produkte & Sicherheitsdatenblätter

REACH Anhang II · CLP · GefStoffV

Sie verkaufen chemische Produkte in Deutschland? Ihre Kunden brauchen ein deutsches Sicherheitsdatenblatt nach REACH Anhang II – erstellt von einer fachkundigen Person. Wir erstellen, prüfen und aktualisieren Ihre SDB und berücksichtigen die nationalen deutschen Anforderungen.

So helfen wir

Sicherheitsdatenblätter nach REACH Anhang II – auf Deutsch, Englisch und Französisch
CLP-Einstufung und -Kennzeichnung von Gemischen mit nachvollziehbarer Berechnung
Prüfung vorhandener SDB Ihrer Zentrale oder Lieferanten
Betriebsanweisungen nach §14 GefStoffV auf Basis Ihrer SDB
Die App SafetyCampus SDB-Generator für Ihr eigenes SDB-Team

Typische Kunden

Hersteller außerhalb Deutschlands mit Kunden in Deutschland
Importeure und Händler von Chemikalien und Gemischen
Hersteller von Laborreagenzien und Kits
Start-ups mit eigenen Rezepturen

Angebot anfordern App SDB-Generator

Shared Labs, Inkubatoren & Forschungscampus

Betreiber · Mieter · Core Facilities

Gemeinsame Laborflächen ziehen internationale Teams an – und jeder Mieter bringt eigene Tätigkeiten, Organismen und Stoffe mit. Wir helfen Betreibern und Mietern, Verantwortlichkeiten klar zu regeln und das ganze Gebäude rechtskonform zu halten.

So helfen wir

Sicherheitskonzepte für gemeinsame Labore und Gemeinschaftsflächen
Klare Aufteilung der Verantwortung zwischen Betreiber und Mietern
Gentechnische Anlagen für mehrere Mieter
Koordination externer Firmen vor Ort
Einführungsunterweisungen für neue Mieterteams – auf Englisch und Deutsch

Typische Kunden

Betreiber von Shared Labs und Lab-Coworking-Flächen
Inkubatoren und Technologieparks
Forschungscampus mit internationalen Start-ups
Core Facilities für mehrere Forschungsgruppen

Angebot anfordern App Fremdfirmen-Unterweisung

Ihr externes Back-Office für Ihr Labor

SafetyCampusSchulungs-Apps und Arbeitswerkzeuge für jeden Browser

Wir teilen dieselbe Vision

Leistungen und Produkte für Ihre Organisation Der neutrale Blick von außen schafft Vertrauen – Ihre Beschäftigten kommen und gehen, wir bleiben an Ihrer Seite.

Ihr Wegweiser durch deutsche Vorschriften Für internationale Unternehmen mit neuem Standort in Deutschland – und für Gründerinnen und Gründer, die (noch) nicht Deutsch sprechen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Sprechen Sie uns an.

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