Leistungen · Berlin
Partnerschaft über den gesamten Lebenszyklus Ihres Labors
Von der ersten Skizze bis zur Stilllegung einer Anlage begleiten wir Ihr Team als externes Back-Office für Biosicherheit, Arbeitsschutz und Qualität – ergänzt durch unser Partnernetzwerk. Wählen Sie, wo Sie uns am meisten brauchen; die Details sind nur einen Klick entfernt.
§28 / §29 GenTSV · behördlich bestätigt in 11 Bundesländern
Biosichere Gentechnik
Ihre externe Projektleitung und Ihr Beauftragter für Biologische Sicherheit – von der Konzeptphase über den Betrieb bis zur Stilllegung.
Das erhalten Sie
- Bestellung als externer BBS nach §29 GenTSV
- Anzeige-, Anmelde- und Genehmigungsunterlagen (S1–S2 nach §8 / §9 / §10 GenTG)
- Gefährdungsbeurteilungen, SOPs und Betriebsanweisungen
- Abstimmung mit den zuständigen Behörden in allen Bundesländern
- Jährliche Überprüfungen, Inspektionsbereitschaft und Auditbegleitung
- Übergabedokumentation bei Stilllegung
Sifa 3.0 · §5 ASiG · DGUV Vorschrift 2
Arbeitsschutz
Eine Sicherheitsfachkraft, die mit Ihrem Team zusammenarbeitet statt gegen es – präventiv, pragmatisch und motivierend.
Das erhalten Sie
- Externe Sifa-Betreuung nach §5 ASiG und DGUV Vorschrift 2
- Gefährdungsbeurteilungen für Labor, Büro und Homeoffice
- Unterweisungen nach §12 ArbSchG und §14 BioStoffV
- ASA-Sitzungen vorbereitet, geleitet und protokolliert
- Ergonomie-Unterweisungen und Arbeitsplatzbewertungen
- Unfallanalyse und präventive Maßnahmenpläne
OECD GLP · ICH GCP E6(R3) · GCLP · ISO 9001 · ISO 45001
Qualitätsmanagement
Sponsor-Oversight, Interim-Leitung und externe QS-Unterstützung – damit Ihr Qualitätssystem im Takt bleibt.
Das erhalten Sie
- GLP-, GCLP- und GCP-Gap-Analysen und Maßnahmenpläne
- Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001 – aufbauen, weiterentwickeln oder auditieren
- Arbeitsschutzmanagement nach ISO 45001 – verzahnt mit der Sifa-Betreuung
- Sponsor-Oversight sowie CRO- und Laborqualifizierung
- Interim-COO, Standortleitung oder QS-Leitung
- GAMP-5-Lebenszyklusbegleitung für computergestützte Systeme
- Auditvorbereitung und CAPA-Management
Seminare im Gesprächsformat · Word- & digitale Vorlagen · KI-gestützt
Schulungen & Vorlagen
Fertige Unterweisungen in dem Format, das Behörden erwarten – dazu Seminare in kleinen Gruppen und KI-gestützte Werkzeuge für das Labor von morgen.
Das erhalten Sie
- Seminare im Gesprächsformat, online oder vor Ort (DE / EN / FR)
- Unterweisungen nach §12 ArbSchG, §14 BioStoffV und §17 GenTSV
- LAG-konforme Formblätter in Microsoft Word – Textbausteine, Bilder, Fließdiagramme
- SafetyCampus-Browser-Apps: KI-gestützte SDB-Erstellung, Bildschirmarbeitsplatz-, Gentechnik- und Fremdfirmen-Unterweisung
- KI-Assistenz für regulatorische Texte – Gefährdungsbeurteilungen, SOPs, Inspektionsvorbereitung
- Einarbeitungspakete für neue Laborbeschäftigte
Partnernetzwerk · Berlin und darüber hinaus
Laborflächen & Ökosystem mit Cellcolab
Sie brauchen das Labor selbst – nicht nur die Unterlagen? Über unseren Partner Cellcolab erhalten Sie Zugang zu einem voll ausgestatteten Life-Science-Ökosystem, während wir uns um die Compliance kümmern.
Das erhalten Sie
- Voll ausgestattete, flexible Laborflächen – kurz- oder langfristig
- Management von Life-Science-Inkubatoren und gemeinsame Infrastruktur
- Auftragsforschung und Geräte (Kauf / Verkauf / Miete)
- Startpunkt für internationale Teams beim Eintritt in den deutschen Markt
- Personalsuche und Recruiting-Unterstützung
- Finanzierung und Beratung im Cellcolab-Ökosystem
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Sprechen Sie uns an.
Wie können wir Ihnen helfen? Wir unterstützen Sie gerne.
biosafety4u.berlin GmbH
Schulzestraße 20
13187 Berlin
E-Mail: service@biosafety4u.berlin
Mobil: +49 (0)157 75726939
@biosafety4u.berlin:matrix.org
