Sie betreiben eine gentechnische Anlage oder planen eine? Bestellen Sie die biosafety4u.berlin GmbH als externen Beauftragten für Biologische Sicherheit (BBS) nach § 29 GenTSV – wir kümmern uns um den Rest.
Das erhalten Sie
- Vollständige FormblätterDie Formblätter der LAG Gentechnik mit erweiterter Funktionalität – und zusätzlich die Formblätter, die einzelne Landesbehörden verlangen (z. B. Formblatt E). Auf Wunsch auch auf Englisch.
- Vordruck zur BestellungEine Vorlage „Bestellung eines Beauftragten für Biologische Sicherheit“, die Sie direkt auf Ihr Briefpapier übernehmen.
- Klare VerantwortlichkeitenEin Service Level Agreement regelt die Zuständigkeiten im Detail und enthält eine Geheimhaltungsvereinbarung.
- Begleitung bei der BehördeWir unterstützen bei Anmeldung oder Antrag und nehmen gerne Kontakt mit Ihrer zuständigen Überwachungsbehörde auf.
Häufige Fragen
Was ist ein Beauftragter für Biologische Sicherheit (BBS) und wen berät er?
Nach § 3 Nr. 9 GenTG ist der BBS „eine Person oder eine Mehrheit von Personen (Ausschuss für Biologische Sicherheit), die die Erfüllung der Aufgaben des Projektleiters überprüft und den Betreiber berät“. Damit sind bereits alle wesentlichen Rollen einer gentechnischen Anlage genannt: Betreiber, Projektleitung und BBS.
Betreiber ist die juristische Person oder Gesellschaft, die eine gentechnische Anlage errichtet oder betreibt – vertreten etwa durch die Geschäftsführung einer GmbH oder die Leitung eines Universitätsinstituts. Zu unseren Kunden gehören zum Beispiel:
- eine Contract Research Organization (CRO) mit GLP-Qualitätssicherungsprogramm,
- ein an der Arzneimittelherstellung beteiligtes Prüflabor mit GMP-Zertifikat,
- eine Spedition, die Produkte mit gentechnisch veränderten Organismen lagert und transportiert,
- Start-up-Inkubatoren mit gemeinsamen Laborflächen und Core Facilities,
- ein Hersteller neuartiger Lebensmittel nach der Novel-Food-Verordnung (EU) 2015/2283.
Welche Aufgaben hat der BBS?
Die Aufgaben sind in § 31 GenTSV festgelegt. Kurz gefasst:
- Der BBS überwacht, wie die Projektleitung ihre sicherheitsbezogenen Aufgaben erfüllt – vor allem durch regelmäßige Kontrollen der Anlage, die Mitteilung festgestellter Mängel an Betreiber und Projektleitung und die Prüfung ihrer Beseitigung.
- Er berät den Betreiber, die verantwortlichen Personen und auf Verlangen den Betriebs- oder Personalrat: bei der Risikobewertung nach § 6 Abs. 1 GenTG, bei Planung und Durchführung gentechnischer Arbeiten, bei der Beschaffung von Einrichtungen und Betriebsmitteln, bei Auswahl und Erprobung persönlicher Schutzausrüstung sowie vor Inbetriebnahme von Einrichtungen und neuen Verfahren.
- Er erstattet dem Betreiber jährlich einen schriftlichen Bericht über getroffene und beabsichtigte Maßnahmen.
Gentechnische Experimente an Schulen
Sie unterrichten an einer weiterführenden Schule und möchten Gentechnik im Biologie-Leistungskurs praktisch erlebbar machen? Die zuständigen Behörden unterstützen kleinere gentechnische Experimente an Schulen – denn nur wer selbst Erfahrungen sammelt, kann sich ein fundiertes Urteil bilden.
Meist verfügt jedoch keine Lehrkraft über den Hochschulabschluss und die dreijährige Erfahrung nach § 28 Abs. 2 GenTSV. Für Arbeiten der Sicherheitsstufe 1 zu Lehrzwecken – ausschließlich mit bestimmten Organismen, Spender und Empfänger der Risikogruppe 1 und mit biologischen Sicherheitsmaßnahmen – können Lehrkräfte mit geeigneter naturwissenschaftlicher Lehrbefähigung als Projektleitung und BBS benannt werden. Zusätzlich ist die Bescheinigung einer Fortbildung bei einer anerkannten Stelle nötig, die die Kenntnisse nach § 28 Abs. 5 GenTSV vermittelt.
Sie brauchen Unterstützung oder haben eine Frage? Schreiben Sie uns gerne.
