Prestations · Berlin
Un partenariat pour tout le cycle de vie de votre laboratoire
De la première esquisse jusqu’à la fermeture d’une installation, nous accompagnons votre équipe comme back-office externalisé pour la sécurité biologique, la santé au travail et la qualité – complété par notre réseau de partenaires. Choisissez où vous avez le plus besoin de nous ; les détails sont à un clic.
§28 / §29 GenTSV · compétence officiellement reconnue dans 11 Länder
Sécurité biologique en génie génétique
Votre chef de projet externe et responsable de la sécurité biologique – à vos côtés de la phase de conception à la cessation d’activité, en passant par l’exploitation.
Ce que vous obtenez
- Désignation comme BBS externe selon le §29 GenTSV
- Dossiers d’enregistrement, de notification et d’autorisation (S1–S2 selon les §8 / §9 / §10 GenTG)
- Évaluations des risques, modes opératoires et consignes de laboratoire selon le §12 GenTSV
- Coordination avec les autorités compétentes de tous les Länder
- Revues annuelles, préparation aux inspections et accompagnement lors des audits
- Documentation de transfert pour la fermeture de l’installation
Sifa 3.0 · §5 ASiG · Règlement DGUV 2
Santé et sécurité au travail
Un spécialiste en sécurité au travail (Sicherheitsfachkraft) qui travaille avec votre équipe, pas contre elle – préventif, pragmatique et motivant.
Ce que vous obtenez
- Prestations Sifa externes selon le §5 ASiG et le règlement DGUV 2
- Évaluations des risques (Gefährdungsbeurteilungen) pour les laboratoires, les bureaux et le télétravail
- Formations selon le §12 ArbSchG et le §14 BioStoffV
- Réunions du comité de sécurité au travail (ASA) préparées, animées et consignées
- Sensibilisations à l’ergonomie et évaluations des postes de travail
- Analyse des incidents et plans d’actions préventives
BPL de l’OCDE · ICH BPC E6(R3) · BPLC · ISO 9001 · ISO 45001
Management de la qualité
Supervision pour le compte du promoteur, direction par intérim et renfort AQ externe – pour que votre système qualité garde le rythme.
Ce que vous obtenez
- Analyses d’écarts BPL, BPLC et BPC et plans de remédiation
- Systèmes de management de la qualité ISO 9001 – mise en place, maturité ou audit
- Management de la santé et de la sécurité au travail ISO 45001 – intégré à votre travail Sifa
- Supervision pour le compte du promoteur et qualification de CRO / laboratoires
- COO, directeur de site ou responsable AQ par intérim
- Accompagnement du cycle de vie GAMP 5 des systèmes informatisés
- Préparation des audits et gestion des CAPA
Séminaires interactifs en petit groupe · Modèles Word & numériques · Assistés par IA
Formations & modèles
Des formations prêtes à l’emploi au format attendu par vos inspecteurs – ainsi que des séminaires en petits groupes et des outils assistés par IA pour le laboratoire de demain.
Ce que vous obtenez
- Séminaires interactifs en petit groupe, à distance ou sur site (EN / DE / FR)
- Formations selon le §12 ArbSchG, le §14 BioStoffV et le §17 GenTSV
- Formulaires de demande conformes à la LAG sous Microsoft Word – blocs de texte, images, logigrammes
- Apps SafetyCampus dans le navigateur : génération de FDS assistée par IA, poste de travail sur écran, génie génétique et accueil des entreprises extérieures
- Copilotes IA pour la rédaction réglementaire – évaluations des risques, modes opératoires, préparation des inspections
- Kits d’accueil pour le nouveau personnel de laboratoire
Réseau de partenaires · Berlin & au-delà
Espaces de laboratoire & écosystème, avec Cellcolab
Vous avez besoin du laboratoire lui-même – pas seulement des formalités ? Grâce à notre partenaire Cellcolab, vous rejoignez un écosystème en sciences de la vie entièrement équipé, pendant que nous nous occupons de la conformité.
Ce que vous obtenez
- Espaces de laboratoire agiles et entièrement équipés – à court ou à long terme
- Gestion d’incubateur en sciences de la vie et infrastructures partagées
- Capacités de recherche sous contrat et équipements (achat / vente / location)
- Porte d’entrée pour les équipes internationales qui entrent sur le marché allemand
- Recherche de talents et aide au recrutement
- Financement et conseil via l’écosystème Cellcolab
Nous avons suscité votre intérêt ? Parlons-en.
Comment pouvons-nous vous aider ? Nous vous accompagnons avec plaisir.
biosafety4u.berlin GmbH
Schulzestraße 20
13187 Berlin
E-Mail: service@biosafety4u.berlin
Mobile: +49 (0)157 75726939
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