biosafety4u.berlin GmbH, prestataire de services pour les installations de génie génétique en Allemagne, et Z.A.S. Zentral Archiv Service GmbH annoncent une coopération dans le domaine de la biobanque cellulaire externe BPL et BPF en environnement réglementé.
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biosafety4u.berlin GmbH, prestataire de services pour les installations de génie génétique en Allemagne, et Z.A.S. Zentral Archiv Service GmbH, société du groupe Rhenus spécialisée dans l’archivage et la biobanque conformes aux BPL et aux BPF, annoncent aujourd’hui leur coopération afin de proposer un service global de biobanque cellulaire externe en environnement réglementé.
Les capacités de biobanque cellulaire de Z.A.S. permettent aux clients de conserver à long terme de précieuses lignées cellulaires de production pour diverses applications :
- Banques de cellules maîtresses (MCB) / banques de cellules de travail (WCB) pour la production BPF de médicaments biologiques, notamment anticorps monoclonaux, biosimilaires et/ou princeps à base de peptides ou de protéines, médicaments de thérapie génique à base de virus et vaccins – à usage humain comme vétérinaire.
- Médicaments de thérapie innovante (MTI) à usage humain, par exemple produits sanguins humains, produits à base de cellules souches humaines, biothérapies vivantes comme les bactéries, ou désinfectants et traitements à base de phages.
- Banques de cellules maîtresses (MCB) / banques de cellules de travail (WCB) pour la production de nouveaux aliments et d’ingrédients alimentaires issus de cultures cellulaires, par exemple lignées de production de Pichia pastoris ou lignées cellulaires d’origine animale ou végétale pour l’agriculture cellulaire, génétiquement modifiées ou non.
« Ce partenariat permettra à nos clients de bénéficier d’une offre de services plus large », déclare Christian Lange, responsable qualité BPL et BPLC chez biosafety4u.berlin GmbH. L’autorité compétente locale l’a par ailleurs reconnu comme responsable externe de la sécurité biologique de Z.A.S. Zentral Archiv Service au sens du §29 GenTSV (ordonnance allemande sur la sécurité en génie génétique).
Dr Benjamin Bader, directeur général de Z.A.S. Zentral Archiv Service GmbH, ajoute : « La biobanque réglementée est exigeante, car les exigences en matière de sécurité évoluent et se renforcent sans cesse. Avec biosafety4u.berlin, nous offrons désormais à nos clients un service de biobanque complet, incluant évaluations de sécurité et conseil. »
À propos de biosafety4u.berlin
L’entreprise est un prestataire de services orienté client qui accompagne les laboratoires de biologie et les installations de génie génétique dans tous les aspects de la sécurité biologique, tout au long du cycle de vie de l’installation : phase de projet, phase d’exploitation, mise hors service. biosafety4u.berlin met son expertise au service de producteurs de nouveaux aliments, de distributeurs, d’incubateurs de start-ups, de développeurs de lignées cellulaires ainsi que d’installations de recherche in vivo, et est actuellement reconnue par les autorités compétentes de sept Länder allemands.
À propos de Z.A.S. Zentral Archiv Services
Z.A.S. propose des services d’archivage, de gestion de l’information et de numérisation aux secteurs réglementés de l’industrie pharmaceutique et de la santé. Z.A.S. exploite une installation de génie génétique de niveau de sécurité 2 pour le stockage de banques de cellules à différentes températures comprises entre +5 et -196 °C, avec une capacité pratiquement illimitée. Les capacités de stockage de Z.A.S. sont certifiées selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Z.A.S. est titulaire d’une autorisation de fabrication (§13 AMG) et des autorisations requises pour la manipulation de matériel pathogène humain de niveau S2 et pathogène animal de niveau T2 au titre du §49 IfSG (loi sur la protection contre les infections) et du §2 TierSeuchErV (ordonnance sur les agents pathogènes des épizooties).
Pour plus d’informations, veuillez contacter :
biosafety4u.berlin GmbH
Christian Lange
christian.lange[at]biosafety4u.berlin
Portable : +49 157 75726939
Z.A.S. Zentral Archiv Service GmbH
Dr Benjamin Bader
benjamin.bader[at]zas-archiv.de
Téléphone : +49 395 5705 114
Une courte fiche (en anglais) sur les capacités de biobanque cellulaire réglementée de Z.A.S. est téléchargeable ici.
